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Sistema BAP | Buenas Prácticas Acuícolas para empresas productoras de alimentos terminados V3.2

Este curso está diseñado para que el participante pueda identificar y aplicar las Buenas Prácticas Acuícolas definidas en la Norma que se aplican a las instalaciones que procesan y fabrican alimentos terminados para la acuicultura de peces, crustáceos y otro animales acuáticos y terrestres. De esta manera, el participante podrá identificar los procesos más importantes que garanticen la legalidad, inocuidad y calidad. También le permitirá planear las actividades para la obtención de los alimentos asegurando el cuidado de la salud y seguridad de las personas, del medio ambiente y propiciando la responsabilidad social.

Buenas prácticas de manufactura de productos farmacéuticos de acuerdo con la normativa de la Food and Drug Administration (FDA)

La práctica farmacéutica consiste en desarrollar, elaborar, conservar, dispensar, administrar y contribuir en la administración y seguimiento en el uso del medicamento para el cuidado de la salud. En este contexto es imprescindible la existencia de medidas que verifiquen sistemáticamente el cumplimiento de las buenas prácticas en todos los servicios farmacéuticos con el fin de preservar la calidad de los medicamentos y propiciar su utilización racional.

 

Este curso está diseñado para que los participantes conozcan y/o refuercen los conceptos y requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos basados en los Códigos de Regulación Federal de la Food and Drug Administration (FDA), de manera que sean considerados dentro de la planificación del Sistema de Gestión y se facilite su correcta implementación dentro de las Organizaciones dedicadas a la Fabricación, Almacenamiento y Distribución de Productos Farmacéuticos destinados al mercado de los Estados Unidos.

Sistema 5s+1

Las 5´S+1 se basan en un método de origen japonés para lograr “ambientes” o sitios limpios, ordenados, organizados y seguros donde se respire la calidad. Asimismo, busca lograr el bienestar personal y la disciplina, como base de un estilo de vida en la empresa, orientado a la Calidad Total.

El nombre se origina de Seiri (selección: mantener solo lo necesario para el trabajo), Seiton (mantener todo clasificado y en orden), Seiso (mantener todo limpio, eliminar fuentes de suciedad), Seiketsu (estandarizar la práctica de las 5s), Shitsuke (lograr la disciplina y mantener los buenos hábitos), +1 Shikari (lograr el hábito y asegurar la práctica diaria de las 5s). Seiri, Seiton y Seiso están dirigidas a los objetos y los sitios, en tanto que Seiketsu, Shitsuke orientan a las personas y +1 Shikari a la calidad personal.

Esta herramienta permite la participación de todo el personal y fomenta las actitudes proactivas orientadas a la mejora continua. Este curso permite conocer cómo puede implementarse con éxito esta metodología en cualquier tipo de organización.

ISO 15378:2017 | Materiales de acondicionamiento primario para medicamentos – Requisitos particulares para la aplicación de la norma ISO 9001, teniendo en cuenta las buenas practicas de fabricación (BPF)

ISO 15378:2017 es un estándar enfocado en las demandas de la industria farmacéutica que especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad (basado en ISO 9001), mediante el cual, una organización puede demostrar su capacidad para proporcionar materiales de envasado primario (como vidrio, plástico, caucho, aluminio, etc.) de productos medicinales que cumplan de manera consistente con las necesidades del cliente, regulaciones locales y normas internacionales. Así mismo, comprende las Buenas Prácticas de Fabricación, principios destinados a proteger la seguridad de los usuarios y favorecer a aquellas empresas que diseñen, fabriquen o suministren materiales de envasado para medicamentos.

 

Algunas de las ventajas de su implementación son: la demostración de calidad de los artículos de embalaje primario a través de la gestión de controles óptimos de acuerdo con criterios de referencia; mejorar la imagen de los negocios facilitando la consecución de los plazos de entrega y la optimización de costos humanos y materiales; así como permitir a las empresas ganar cuota de mercado gracias a la confianza que genera entre los clientes y consumidores.

NOM 035 STPS:2018 Factores de riesgo psicosocial en el trabajo. Identificación, análisis y prevención.

Los riesgos psicosociales y el estrés laboral se encuentran entre los problemas que más dificultades plantean en el ámbito de la seguridad y la salud en el trabajo. Afectan de manera notable a la salud de las personas, de las organizaciones y de las economías nacionales.


Los riesgos psicosociales se derivan de las deficiencias en el diseño, la organización y la gestión del trabajo, así como de un escaso contexto social del trabajo, y pueden producir resultados psicológicos, físicos y sociales negativos, como el estrés laboral, el agotamiento o la depresión.


Por lo tanto, las organizaciones a partir de octubre de 2018 tendrán que integrar a sus procesos de negocio la gestión de riesgos psicosociales, ya que a partir de octubre de 2019 se vuelve obligatorio el cumplimiento parcial de la NOM-035-STPS-2018.

Control Estadístico de Procesos

A través del Control Estadístico de Procesos (CEP) el participante aprenderá a utilizar correctamente los gráficos de control y el análisis de capacidad del proceso, observando las ventajas de la utilización de éste como herramienta de mejora continua. Además, el participante aprenderá los conceptos en los que se basa el desarrollo de las gráficas de control tanto de variables como de atributos, poniendo énfasis en el análisis de éstos para orientar la toma de decisiones con respecto al ajuste de un determinado proceso o
la conveniencia de dejarlo operar. 

Propuesta 65 – Requerimientos de la propuesta 65 por parte del Estado de California

La Propuesta 65 del Estado de California entró en vigor en 1985, se enfoca en proteger los componentes tanto del agua como de los alimentos. Se trata de una iniciativa que comunica las sustancias catalogadas como cancerígenas y causantes de defectos de nacimiento u otros trastornos reproductivos. La oficina encargada de la revisión y publicación del listado es la Environmental Health Hazard Assesment (OEHHA), que por lo menos una vez al año, exige se actualice y publique la lista de aquellas sustancias químicas que afecten las mercancías vendidas o distribuidas en el estado de California, incluyendo textiles, productos no perecederos, juguetes, artículos juveniles, aparatos eléctricos y dispositivos electrónicos, entre otros.

 

En este curso conocerá el listado vigente, como medida de prevención para identificar aquellas sustancias que requieran ser informadas adecuadamente a los consumidores, y de esta manera dar cumplimiento conforme a la regulación del estado de California.

Requerimientos 8 D’s (8 Disciplinas)

Este curso está diseñado para ofrecer al participante a detalle todas las herramientas para la solución y mejora de problemas proporcionando una base para la comprensión y entendimiento de cada uno de los puntos que dicho problema implica, basado en los principios de las metodologías y que a través de ello le proporcione al participante una visión a detalle, para que como resultado final se muestre un seguimiento oportuno y adecuado y evitando su recurrencia.

Análisis de datos, identificación y solución de problemas

Este curso está diseñado para que el participante adquiera las competencias necesarias sobre las diferentes herramientas enfocadas en la realización de análisis de datos y solución de problemas, mediante el uso de metodologías orientadas en descubrir la causa raíz de las desviaciones en un proceso y la activación de un plan de acciones correctivas.

 

Dichas herramientas permitirán a las organizaciones descubrir el rendimiento de sus procesos, generando valor a través del diagnóstico, la toma de decisiones e implementación oportuna de mejoras.

Requerimientos VDA 6.3

Este curso está diseñado para que el participante adquiera todos los conocimientos generales sobre los requerimientos de VDA 6.3 4ta edición 2023, basado en los principios de dicho proceso de auditoría; y a través del cual se le proporciona al participante una visión de lo que compone, desde su estructura documental hasta los elementos para la ejecución de auditorías.